Tıbbi cihaz klinik araştırmalarında ilaç deneyimiyle yeni adımlar
Adana'da düzenlenen "Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalar İstişare Toplantısı", Başkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi Kışla Yerleşkesi'nde gerçekleştirildi. Toplantıya kamu kurumları, akademi temsilcileri ve tıbbi cihaz sektörü bir araya gelerek Türkiye'nin tıbbi cihaz klinik araştırmalarında uluslararası rekabet gücünü artırmaya yönelik stratejileri ele aldı.
Toplantının hedefleri:
Başkent Üniversitesi İyi Klinik Uygulamalar Mükemmeliyet Merkezi (BİKUMM) Proje Direktörü Prof. Dr. Simten Malhan, tıbbi cihaz sektörünün küresel ölçekte önemli dönüşüm içinde olduğunu vurguladı. Malhan, Avrupa’daki yeni düzenleyici çerçevenin, yapay zeka ve dijital sağlık teknolojilerinin klinik çalışmalara entegrasyonunun ve gerçek yaşam verilerinin artan rolünün Türkiye için yeni fırsatlar sunduğunu belirtti. Malhan, "Türkiye olarak hedefimiz klinik araştırmaların odağı haline gelmektir" diyerek ülkenin yalnızca uygulayıcı değil, kanıt üreten bir bölgesel merkez olması yönündeki vizyonu öne çıkardı.
Üniversitenin rolü ve iş birlikleri:
Başkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi Müdürü Prof. Dr. Birol Özer, üniversite hastanelerinin tedavi ve eğitimin ötesinde araştırmada da sorumluluk taşıdığını söyledi. Özer, "Merkezimizde ilaç alanında 50’den fazla faz 3 klinik araştırma yürütülüyor. Bu alanda önemli bir deneyim kazandık ve benzer araştırma iş birliklerini tıbbi cihaz alanına da taşımak istiyoruz" ifadesini kullandı. Özer, toplantı çıktılarının tıbbi cihaz klinik araştırmalarında yeni iş birliklerinin kurulmasına ve araştırma kapasitesinin güçlenmesine katkı sağlamasını beklediklerini belirtti.
Sektörün beklentileri ve bilimsel kanıt gerekliliği:
TOBB Meclis Başkanı Mete Özgürbüz, tıbbi cihaz üretimindeki niceliksel artışın sürdürülebilir rekabet için nitelikli ve yenilikçi üretimle desteklenmesi gerektiğini vurguladı. Özgürbüz, klinik araştırmaların geliştirilen ürünlerin bilimsel değerini ve sağladığı faydayı ortaya koymada kritik rol üstlendiğini ifade etti ve sektörün yalnızca üretim miktarıyla değil, katma değerli teknoloji odaklı ilerlemesi gerektiğini dile getirdi.
TİTCK Başkanı Hüseyin Çelik ise sağlık teknolojileri alanında ortaya çıkan yeni imkanlara dikkat çekti: "Sağlık teknolojileri alanındaki araştırma, geliştirme, üretim ve geri ödeme süreçlerinde yeni imkanlar ortaya çıktı. Tıbbi cihaz alanında hem ülkemiz hem insanlık için çok daha iyisini başarmak için mazeretimiz kalmadı." Çelik, sektörün gelişiminde rekabetin yanı sıra ortak değer üreten iş birliklerinin önemine işaret ederek, "Kamu, özel sektör, üniversiteler ve sanayinin ortak hedefler doğrultusunda hareket etmesi gerek" çağrısında bulundu.
Oturumlar ve yol haritası:
Toplantı kapsamında düzenlenen oturumlarda "Küresel Eğilimler ve Uluslararası Uygulamalar", "TİTCK Perspektifi Türkiye’de Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalarının Mevcut Durumu" ve "Araştırmacı Gözünden Klinik Araştırmalar" başlıklarıyla değerlendirmeler yapıldı. Oturumlarda; düzenleyici uyum, yapay zeka ve dijital sağlık uygulamalarının klinik çalışmalara entegrasyonu, gerçek yaşam verilerinin kullanımı ve araştırmacı altyapısının güçlendirilmesi gibi somut adımlar tartışıldı.
Katılımcılar, tıbbi cihaz klinik araştırmalarında uluslararası rekabete katkı sağlayacak standartların oluşturulması, araştırmacı eğitimi ve altyapı yatırımlarının artırılması gibi önceliklerin altını çizdi. Toplantıdan çıkacak önerilerin, kamu, akademi ve sanayi arasında somut iş birliklerine dönüşmesi hedefleniyor.
Sonuç olarak, toplantı; Türkiye’nin ilaç alanındaki klinik araştırma deneyimini tıbbi cihaz araştırmalarına aktarma yönündeki kararlılığını pekiştirdi ve bölgesel mükemmeliyet merkezi hedefi doğrultusunda iş birliği modellerinin geliştirilmesi çağrısını öne çıkardı.
BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ EV SAHİPLİĞİNDE ADANA’DA DÜZENLENEN "TIBBİ CİHAZ KLİNİK ARAŞTIRMALAR İSTİŞARE TOPLANTISI", KAMU, AKADEMİ VE TIBBİ CİHAZ SEKTÖRÜ TEMSİLCİLERİNİ BİR ARAYA GETİRDİ.
