Çalışmanın güncel durumu:
Erciyes Üniversitesi (ERÜ) yetkilileri, KKKA (Kırım Kongo Kanamalı Ateşi) aşısı geliştirme sürecinde ilk fazın tamamlanmak üzere olduğunu açıkladı. Rektör Prof. Dr. Fatih Altun çalışmaların düzenli ve istikrarlı bir ilerleme gösterdiğini belirtti ve aşıyı, birinci fazla birlikte ikinci ve üçüncü fazların da tamamlanmasıyla hazır hale getirmeyi hedeflediklerini vurguladı.
ERÜ bünyesindeki Aşı Araştırma ve Geliştirme Enstitüsü, Prof. Dr. Aykut Özdarendeli başkanlığında yürütülen çalışmalara ev sahipliği yapıyor. Enstitü aynı zamanda Turkovac üzerinde çalışmış ekiplerin deneyimine sahip olması nedeniyle sürecin yönetiminde önemli bir merkez konumunda.
Araştırma ekibi ve faz süreçleri:
Takım, klinik çalışmalarda birinci fazı tamamlamaya yakın sonuçlar elde etti. Prof. Dr. Altun, süreçlerin ulusal ve uluslararası kabulüne önem verdiklerini; bu yüzden Sağlık Bakanlığı ve Sağlık Müdürlüğü ile koordinasyonun sürdüğünü aktardı. Altun, aşının ilerleyen dönemlerinde şu ifadeyi kullandı: Birinci fazla birlikte ikinci ve üçüncü faz sürecini de tamamlayıp aşının hazır olması süreçlerine doğru düzenli istikrarlı bir ilerleme içerisindeyiz.
Çalışmalar, KKKA'nın yaz aylarında daha sık gündeme gelmesi nedeniyle özellikle öncelikli kabul ediliyor. Ekip, güvenlik ve etkinlik verilerini titizlikle değerlendirerek faz ilerlemelerini planlıyor; bu planlama sürecinde düzenleyici mercilerle uyumlu ilerlemek öncelikli strateji olarak öne çıkıyor.
Laboratuvar kapasitesi ve destek:
Altun, enstitünün bulunduğu tesislerin kapsamının genişletildiğini ve daha büyük bir laboratuvar altyapısına kavuşulduğunu belirtti. İnşaat çalışmaları tamamlanmış olup, laboratuvarın teknik cihaz bağlantılarının son etapta olduğu ifade edildi. Rektör, bu imkanın Cumhurbaşkanı'nın destekleriyle sağlandığını söyleyerek, tesisin sadece Kayseri için değil ülke ve insanlık açısından stratejik önem taşıdığını dile getirdi.
Yeni tesisin yıl sonu itibarıyla hazırlıklarını tamamlaması hedefleniyor. Laboratuvarın donanımının devreye alınması, aşı geliştirme sürecinin hızlanmasına ve gerekli testlerin yerinde yapılmasına imkan tanıyacak. Bu da hem faz geçişlerinin hem de uluslararası onay süreçlerinin yönetilmesini kolaylaştıracak.
Son aşamada ekip, klinik fazların eksiksiz yürütülmesi, güvenlik-verimlilik verilerinin raporlanması ve düzenleyici kurumlarla gerekli başvuruların eş zamanlı yürütülmesiyle aşıyı kullanıma sunmayı amaçlıyor. ERÜ yetkilileri, çalışmaların şeffaf ve bilimsel kriterlere uygun şekilde sürdürüldüğünü yineliyor.
PROF. DR. FATİH ALTUN
