Sağlık Bakanlığı 'Ulusal Doku ve Hücre Bankacılığı' sistemini hayata geçiriyor

Sağlık Bakanlığı 'Ulusal Doku ve Hücre Bankacılığı' kuruyorSağlık Bakanlığı, hastaların doku ve hücre ürünü ihtiyacını yerli üretimle karşılayacak kapsamlı bir sistem hayata geçiriyor. Sistem esasları, "İnsan Doku ve Hücrelerinden Elde Edilen Ürünler ve Bu Ürünler ile İlgili Merkezler Hakkında Yönetmelik>" Resmi Gazete'de yayımlanarak resmileşti.Sistem yapısı ve üretim merkezleriYeni düzenlemeyle ülke genelinde Hücre ve Doku Ürünleri Üretim Merkezleri kurulacak. Bu merkezlerde, yüksek güvenlikli koşullar altında kişiye özel doku ve hücre ürünleri üretimi hedefleniyor. Amaç, ameliyat ve tedavi süreçlerinde ithal ürünlere olan bağımlılığı azaltmak ve yerli kapasiteyi artırmak.Üretim merkezlerinde toplanan ham maddelerin işlenmesi sırasında yüksek biyogüvenlik standartları uygulanacak; üretim faaliyetleri Sağlık Bakanlığı ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) denetiminde gerçekleştirilecek.Dijital takip ve izlemeBakanlık, üretimden uygulamaya kadar tüm süreçlerin dijital ortamda takip edilmesini sağlayacak bir izleme sistemi kuruyor. Geliştirilen takip mekanizmasıyla hangi ürünün, hangi hastaya, nerede ve kim tarafından uygulandığı güvenli bir şekilde kayıt altına alınacak ve izlenecek. Bu yapı, hasta güvenliğini ve tedavi izlenebilirliğini artırmayı amaçlıyor.Tedavi etkinliği ve risklerin azaltılmasıYerli üretim ile hastaların kendi hücre ve dokularından ya da uygun donörlerden elde edilen ham maddeler kullanılarak ürünler üretilecek. Bu yaklaşımın temel faydası, bağışıklık sistemi reddi riskinin azaltılması ve dolayısıyla tedavi başarısının artırılmasıdır. Kişiye özel ürünler, tedavinin etkinliğini yükseltmeyi hedefleyen bir strateji sunuyor.Kurumsal koordinasyon ve dağıtımKişiye özel tedavi ürünlerinin geliştirilmesi çalışmaları Sağlık Bakanlığı öncülüğünde ve Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) koordinasyonunda yürütülecek. Reçetelenen ürünlerin temini ise hastane eczaneleri, yetkili merkezler ve Devlet Malzeme Ofisi (DMO) aracılığıyla sağlanacak.Hastaların ürün ve tedavilere erişimi, Sağlık Bakanlığı ile Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı iş birliğiyle güvenli ve uygun koşullarda temin edilecek.Beklenen sonuçlar ve değerlendirmeBu düzenleme, yerli üretim kapasitesini artırarak dışa bağımlılığı azaltma ve sağlık sisteminde sürdürülebilirlik sağlama potansiyeli taşıyor. Dijital izleme sayesinde uygulama güvenliği artarken, üretim ve denetim mekanizmalarının entegrasyonu kalite standardını yükseltebilir. Uygulama aşamasında denetimlerin etkinliği, altyapı yatırımları ve uzman personel temini, sistemin başarısını belirleyecek başlıca unsurlar olacak.Sonuç olarak, yeni yönetmelik ve kurulan sistem, doku ve hücre ürünlerinde yerli üretime geçişi hızlandırmayı, tedavi başarısını artırmayı ve izlenebilirliği güçlendirmeyi hedefliyor.

Sağlık Bakanlığı 'Ulusal Doku ve Hücre Bankacılığı' sistemini hayata geçiriyor

Sağlık Bakanlığı, Resmi Gazete'de yayımlanan yönetmelikle 'Ulusal Doku ve Hücre Bankacılığı' kuruyor; yerli üretim ve dijital izlemeyle tedavi kapasitesi artırılacak.